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    缬沙坦分散片
    药品名称 缬沙坦分散片
    商品名 维尔坦
    英文名 Valsartan Dispersible Tablets
    医保种类 2017版医保乙类
    批准文号 国药准字H20061058
    包装规格 80mg×7片/盒、80mg×14片/盒、80mg×21片/盒
    适应症 治疗轻、中度原发性高血压
    重要信息:

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

    警示语:对任何成分过敏者及妊娠(妊娠和哺乳)禁用。

    用法及用量:

    推荐剂量:本品80mg,每天1次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹时服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。

    用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。

    肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。

    不良反应:

    包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。

    下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人、分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。

    其它发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。

    产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其它超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。

    试验室研究结果:

    罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。

    临床对照试验发现中性粒细胞减少见于 1.9% 缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。

    偶见肝功能指标升高。

    原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊试验室指标。

    禁忌:

    对任何成分过敏者;妊娠(妊娠和哺乳);对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

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