新闻中心 企业动态 行业动态新闻中心行业动态行业动态COMPANY NEWS162024年07月养猪业全面盈利亦刺激动保行业回暖 有研报分析称，连续涨价近4个月后，生猪养殖已全面步入盈利期。而在养殖上游的动保行业，也正出现回暖苗头，二季度国产兽用生物制品批签发数量同比环比均有一定上升。 动保行业俗称兽药行...042024年07月生物医药企业“出海”提速 重点布局欧美及东南亚市场 今年上半年，中国生物医药企业业务"出海"实现多点开花。据记者统计，创新药、生物类似药、疫苗、医疗器械等细分赛道均有企业或产品在海外实现获批上市，或签订了产品订单，或实现了license out（海...212024年06月年轻人健康新消费趋势崭露头角 某知名药品零售业务平台发布的数据显示，今年"618"期间，保健食品成为销量增速最快的非药类目，比去年同期增长超100%。除了常见药外，用户搜索和购买的商品还包括褪黑素、医美面膜等"泛健康"品类...142024年06月国家药监局：今年前5个月批准创新药20个 6月14日，国务院新闻办公室举行吹风会，介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。会上，国家药监局有关负责人表示，今年前5个月已批准创新药20个、创新医疗器械21个。 据...012024年05月大健康产品和服务消费不断升温 当前，大健康消费成为新的趋势，从膳食营养健康产品到智慧健身设备再到康养服务项目，越来越多的消费者愿意为健康买单；与此同时，大健康领域"选择性消费"正转向"刚需性消费"。在政策支持、经济发...122024年04月药品集采影响药企创新积极性？国家医保局回应 谈及药品集中带量采购会否影响医药企业创新研发的积极性，中国国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长丁一磊11日在北京表示，开展药品集采后，医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而加速向创新转...102024年04月16家猪企一季度总销量超3580万头 新牧网猪价指数显示，3月猪价整体呈现上升趋势。在此背景下，上市猪企纷纷加快出栏节奏，实现量价齐升。 16家猪企3月总销量环比增长超16%，当月，国内生猪价格总体上涨。同比数据显示，猪企出...102024年03月政府工作报告首次点名加快“创新药”发展 今年政府工作报告在介绍2024年政府工作任务"大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力"时提出，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等...072024年03月2024两会“药点”来了！政府工作报告：完善药品集采、强化医保监管、促进中医药创新…… 精彩内容 3月5日上午，十四届全国人大二次会议在北京开幕，政府工作报告中指出，2023年，加大基本养老、基本医疗等财政补助力度；落实新冠病毒感染"乙类乙管"措施，扎实做好流感、支原体肺炎等...182024年02月2023医药零售热点趋势回顾 2023年是疫情防控全面放开后的第一年，国民经济和社会运行逐渐常态化，健康产业的发展面临新环境下多重变化。 2023年，CHC市场（包含OTC药品、保健品、保健食品）增长驱动力主要可归纳为两类...012024年02月2023年保健品出口大放异彩 2023年医药出口下降趋缓，原料药出口量占医药出口总额40.08%，同比增加5.4%。 2023年，智利取代日本，以1.53亿美元的出口额成为我国2023年保健品出口第一大市场，量价齐增，出口额同比增长28...082024年01月中新健康丨精致养宠兴起 青年创业者深挖宠物赛道 据艾媒咨询(iiMedia Research)数据显示，预计2025年中国宠物经济产业规模有望达到8114亿元。宠物行业潜力十足，但行业"内卷"持续。 《2023-2024年中国宠物行业白皮书(消费报告)》显示，"9...142023年12月国家医保药品目录再调整！新增进入126个药品 中新网12月13日电，记者从国家医保局获悉，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束。 本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录...112023年11月“双11”国货热卖背后 核心“硬实力”成竞争关键 天猫方面数据显示，截至11月11日零点，402个品牌成交破亿，38600个品牌同比增速超过100%。其中，国货品牌全面爆发。今年天猫"双11"，243个国货品牌进入"亿元俱乐部"。 国货消费为什么能够抢...062023年11月国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告 为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆...122023年10月多维度发力破解创新药商业化难题 三医联动政策下，创新药价值如何体现？在医保驱动下，创新药企面临降价压力，如何在创新药的价格和价值之间寻找平衡，促进医药产业持续健康发展？ 创新药价格最终将回归临床价值，只有满足临床需...112023年10月“中国成分”的市场究竟有多大？ 毋庸置疑，"中国成分"正当潮。 过去两年，化妆品行业迎来一个又一个中国成分，不仅标榜中国成分的原料或者产品热卖，不少主推中国成分的新锐品牌也乘风而起。都在做中国成分，中国成分的市场...142023年09月公平竞争政策宣传周 | 统一大市场 公平竞未来 为提升全社会公平竞争意识，培育和弘扬公平竞争文化，中国证监会定于9月11日至15日开展2023年中国公平竞争政策宣传周活动，活动主题为"统一大市场 公平竞未来"，为强化企业公平竞争意识、营造各...262023年08月李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》 国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。 会议强调，医药工业和医疗装备...262023年07月下半年医改重点任务下发，涉及基药、集采、两票制 7月24日晚间，国家卫健委官网公布了由国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局六部委联合印发的深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》...262023年06月千亿保健品市场，品类、品种知多少？ 一、保健品市场 品类、品种、品牌分析 大健康产业是一个非常庞大的赛道，其中保健食品的需求在不断的扩大。保健品市场将在营养保健食品零食化、养生年轻化和运动营养品快速增长的推...192023年05月国家医保局：让新药新技术及时惠民 4年增长了7.1倍！ 在5月18日召开的国新办"权威部门话开局"系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局局长胡静林介绍，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7....012023年03月新版国家医保药品目录今起实施 优化日常用药结构 今起新版国家医保药品目录落地实施，各地参保群众就医购药时将适用新版目录的药品报销范围和价格。 新版国家医保药品目录新增111个药品，包括慢性病、抗肿瘤、罕见病，以及新冠治疗药等...152022年12月工信部：加大重点药物市场供给 努力缓解买药难问题 谈及新冠肺炎治疗药品生产保障方面的工作，工业和信息化部消费品工业司副司长周健14日在国务院联防联控机制发布会上表示，正千方百计推动企业迅速稳产达产，扩能扩产，加大重点药物市场供给，引导...142022年10月药监局：暂行延长药品注册申请补充资料时限 为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好"六稳"工作、落实"六保"任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如下： 一、 对国家药监局药...162022年09月工信部将开展医药产业链强链补链行动 工业和信息化部消费品工业司副司长周健14日表示，将开展医药产业链强链补链行动，聚焦薄弱环节，支持产业链上下游企业开展协同攻关，持续提升关键核心竞争力。 周健是在14日工业和信息化部...222022年07月医养结合领域指导意见公布 四大看点 面对2.67亿老年人，如何守护最美"夕阳红"？推进医养结合，是优化老年健康和养老服务供给的重要举措，但也面临床位少、费用高、护理人员短缺等困难。 《关于进一步推进医养结合发展的指导意见...172022年06月哪些药品有望进医保？2022年国家医保目录调整“划重点” 医保目录调整关系着每一名参保人。国家医保局日前印发《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，这意味着今年医保目录调整工作即将正式启...172022年05月覆盖13.6亿参保人 全国统一的医保信息平台全面建成 据国家医保局最新消息，全国统一的医保信息平台已全面建成，在全国31个省份和新疆生产建设兵团全域上线，为13.6亿参保人提供医保服务，医保信息化标准化取得里程碑式突破。 全国统一的医保...292022年04月国家卫健委：“十四五”期间加快临床重点专科建设 提高医疗技术水平 国家卫生健康委消息，"十四五"期间，国家将加快临床重点专科建设，每年至少支持各省建设150个，累计不少于750个国家临床重点专科建设项目，争取在提高重大疾病诊疗效果、打破技术垄断等方面取得突...052022年03月摘自2022年十三届全国人大五次会议上政府工作报告——2022年发展主要预期目标 1.国内生产总值增长5.5%左右；城镇新增就业1100万人以上，城镇调查失业率全年控制在5.5%以内；居民消费价格涨幅3%左右；居民收入增长与经济增长基本同步；进出口保稳提质，国际收支基本平衡；粮食产量...212022年02月关于“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知 2月21日，国务院发布《"十四五"国家老龄事业发展和养老服务体系规划》。《规划》提出，覆盖城乡、惠及全民、均衡合理、优质高效的养老服务供给进一步扩大，家庭养老照护能力有效增强，兜底养老服...092022年02月药监政策速览 ：加快审评审批体系建设 持续深化审评审批制度改革 《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，加快审评审批体系建设： 一是探索创新药品、医疗器械和化妆品注册技术指导原则制修订与产品研发同步，新制修订药品指导原则300个...012022年02月《“十四五”医药工业发展规划》解读 近日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《"十四五"医药工业发展规划》（以下简称《规划...252022年01月国家药监局部署深入开展药品安全专项整治 1月24日，国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议强调，要认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署，增强"四个意...212022年01月药监政策速览：实施药品安全全过程监管 《"十四五" 国家药品安全及促进高质量发展规划》明确，严格研制环节、生产环节、经营使用环节、网络销售行为监管，严格监督执法，实施药品安全全过程监管。实施药品安全风险排查行动计划。 ...312021年12月国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） 为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组...302021年12月“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发 日前，国家药监局等8部门联合印发《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国"十四五"期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个"坚持"总体原则和主要...132021年12月药品警戒可能面临哪些检查 药品警戒检查分为常规检查和有因检查两种类型。其中，常规检查是指按计划开展的例行检查，会提前通知检查对象；有因检查是指因一个或多个特殊问题开展的针对性检查，如药品出现聚集性不良事件、...192021年11月国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号） 为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。...032021年11月国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 原文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号）、《国家药监局...302021年10月《构建中国医药创新生态系统（2021-2025）》助力强国建设 "十三五"期间，中国医药创新生态系统建设经历了重大历史转折，中国医药创新注入新活力，创新生态系统初步建成，成果斐然。今年发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035...302021年09月国务院要求规划完善医疗保障 到2025年集采药品品种将超500个 中国国务院办公厅日前印发《"十四五"全民医疗保障规划》（以下简称《规划》），明确提出到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上。 国务院新闻办公室29日...022021年09月“东北三省一区”废止两票制相关文件 吉林卫健委：仅解散“联盟”，将单独进行两票制工作 9月1日，黑龙江省药品集中采购网发布《关于废止"东北三省一区"公立医疗机构药品采购"两票制"有关文件的通知》，称根据当前公立医疗机构药品采购"两票制"工作实际，自2021年8月24日起废止其在20...022021年09月医药集采按需报量国家药监局、国家医保局回复委员建议 国家药品监督管理局和国家医疗保障局官网《建议提案》一栏显示，近期，国家药监局和国家医保局对全国政协委员的多件提案进行了回复。 张国刚委员：建议以临床需求为导向选择集采品种，按需...202021年08月改良型新药成为药物研发热门 在开发新靶点越来越难、仿制药竞争越来越激烈的情况下，对于无法承担原始创新巨大成本的仿制药企业来说，改良型新药正在成为一种具有优势的选择。 改良型新药研发优势 改良型新...022021年08月药品检查管理新规 如何指导实践 药品检查管理新规如何指导实践 为进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，5月24日，国家药品监督管理局出台规范性文件——《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》）...212021年07月国家医保局：医保信息业务编码标准化建设取得显著成果 国家医疗保障局副局长施子海20日在全国医疗保障信息化标准化建设培训班上介绍，国家医保局已制定并发布医保疾病诊断和手术操作、药品、医用耗材等15项医保信息业务编码规则和方法，初步形成...252021年06月国家卫健委：提高村医基药补助，严禁以考核名义截留、扣减 6月23日，国家卫健委发布《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》（以下简称《通知》）。 为推进基本药物制度在村卫生室顺利实施，《通知》提出了如下规定： 人均补助标准提...082021年06月国家发改委：区域医疗中心建设明年底将覆盖全部省份 谈及区域医疗中心建设，国家发展改革委员会社会发展司负责人孙志诚6月7日在北京表示，今年再将12个中西部的优质医疗资源比较紧缺的省份纳入试点范围内；到明年底，要把区域医疗中心建设的工作覆...312021年05月国家药监局发布关于印发《药品检查管理办法（试行）》通知 5月28日，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》进行印发。 原文如下：各省、自治...172021年05月全面加强药品监管能力建设 为保障药品安全有效提供有力支撑 药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。2015年5月29日，中央政治局就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习，习近平总书记在主持学习时强调，要切实加强食品药品安全监管...152021年04月网售处方药有新进展 日前，国家发展改革委牵头，会同商务部、海南省等制定《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《特别措施》），4月8日，国家发改委召开新闻发布会，介绍《特别措施》...162021年03月十四五规划 医疗界最关注这些 3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了关于"十四五"规划和2035年远景目标纲要（以下简称《规划纲要》）的决议。其中关于医疗卫生健康方面的规划集中在第四十四章和第四十五章。 《...202021年02月首部医保监管条例发布 近日国务院印发《医疗保障基金使用监督管理条例》，条例将于2021年5月1日正式实施，该条例是我国首部医保监管条例。 条例首次明确参保人员义务，若个人以骗保为目的，将医保凭证交由他人冒...112021年01月国家医保局：推进医药价格和招采信用评价制度落地实施 日前，国家医保局办公室发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》（以下简称《通知》），其中提到，各省级医疗保障局、药品和医用耗材集中采购机构（以下简称"集中采购机构"）必于2020年...032020年12月“医药代表备案”正式施行 12月1日，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》（以下简称办法）将正式施行，医药代表备案制落地实施。从提出到征求意见再到公布和正式执行，医药代表备案制历近4年的时间。这一管理办法...302020年11月哈市多部门出台系列政策留人才 日前，为了吸引更多人才来哈留哈就业创新，哈尔滨市出台了一系列综合性人才政策。《关于鼓励来哈就业创业落户若干政策》等政策，通过提供安家费、住房补贴、生活补贴，创业补贴、创业担保贷款，子...162020年10月国家药监局发布新规确保药品质量安全 作为《药品管理法》《药品生产监督管理办法》的进一步补充，国家药监局最新发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，旨在规范药品委托生产，确保药品质量安全。 2016年6月，国务院正...132020年10月国家药监局：推动药品信息化追溯体系建设 今年底前实现国家集采药品等重点品种可追溯 10月13日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（以下简称"公告"）。 公告要求，药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集...022020年09月药监局：国采中选品种12月底前完成全过程追溯 8月28日，国家药监局正式对外发布了"关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》"（以下简称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人要落实全过程质量...112020年08月2020年医保药品目录调整启动 国家医保局近日发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，从2020年起，医保药品目录原则上每年调整一次。2020年药品目录调整分为准备...112020年08月《基本医疗保险用药管理暂行办法》9月1日起施行 保健品等不纳入医保 据国家医保局日前审议通过并公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确，自2020年9月1日起，医保药品目录建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次。滋补品、保健品、疫苗等不纳入目录，被有...072020年07月国家药监局公告《中国药典》实施事宜：自实施之日起药品注册申请需符合新版药典要求国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） 2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局 国家卫生健康委2020年第78...232020年06月7月1日起 将启用新版药品注册相关系统 6月17日，国家药监局网站发布《国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年第72号）》。全文如下: 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年第72号） 为保障...202020年06月国家卫健委：全面精准开展环境卫生和消毒工作 近日，国家卫健委疾病预防控制局发布《关于全面精准开展环境卫生和消毒工作的通知》（以下简称"通知"）指出，为强化防控措施，巩固防控成果，继续发挥环境卫生和消毒工作在切断传播途径、保护易感人...262020年05月全国政协常委焦红建议：加快建设药品医疗器械应急管理体系 药品医疗器械作为治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用，"强化应急物资保障"更是被写入今年的政府工作报告中。在全国政协十三届三次会议上，全国政协常委、农工党中央副主...152020年05月药监局发布注射剂一致性评价新规 5月14日，国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。 公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致...132020年04月今年爱国卫生月更突出传染病防控 4月12日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍深入开展爱国卫生运动推进城乡环境整治工作情况。会上，全国爱卫办副主任、国家卫生健康委规划司司长毛群安指出，今年爱国卫生月更加突出服务于...012020年04月《药品生产监督管理办法》等两规章7月1日起正式施行 3月30日，市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。 药品质量安全与人民群众健康息息相关。习...142020年03月国家药监局：全力守护防疫用药用械质量安全 3月12日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药品监督管理局药品监管司司长袁林在发布会上表示，截至3月11日，在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专...112020年03月应急管理部:新修改的安全生产法今年将出台 人民网北京3月10日电 （记者温璐）今日，国新办就参与疫情防控，服务复工复产有关情况举行发布会。会上，应急管理部副部长、党组成员尚勇透露，最近，我国将启动全国安全生产专项整治三年计划，重点分为...252020年02月国家药监局：多措并举 保障疫情防控用药用械需求 2月25日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况，并答记者问。国家药品监督管理局副局长颜江瑛出席发布会并表示，疫情发生以来，国家药监局紧急开辟药品医疗...102020年01月李利在信息中心调研强调：以信息化引领药品监管现代化 1月9日，国家药品监督管理局党组书记李利在信息中心调研智慧监管工作。李利强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不断创新理念，强化举措，做足做好"互联网+"文章，以信息化引领药...112019年12月医疗器械唯一标识数据库上线 医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年1...052019年12月京津冀将共享药品、医疗器械和化妆品监管信息 今后，北京、天津和河北三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及监管标准，共同研究信用等级评价体系，共同出台互查互评监督检查细则等制度，推进...212019年11月李克强主持召开国务院常务会议 国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议，听取个人所得税改革情况汇报，确定有关税收优惠政策减轻纳税人负担；部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用，更好服务群众看...122019年11月国家医保局公布首批80286个医保药品信息 昨日（11月11日），国家医保局发布《关于公示医保药品分类与代码数据库第一批药品信息的通知》。 据悉，本次国家医保局共公布了80286个医保药品信息，包括药品代码、注册名称、商品名称、剂...172019年10月国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》 近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》指出，党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我国短缺药品供应保障不...092019年10月卫健委印发第一批33个鼓励仿制药品目录 国家卫健委等印发第一批鼓励仿制药品目录，共涉及药品33项。192019年09月国务院：高血压糖尿病门诊用药报销提高到50%以上 （原标题：李克强主持召开国务院常务会议 要求紧扣群众关切进一步保障好基本民生等） 国务院总理李克强9月11日主持召开国务院常务会议，要求紧扣群众关切进一步保障好基本民生；决定出台城乡...032019年09月国家集采启动 4+7扩面全国 9月1日，带量采购全国扩面的官方消息，正式公布。 上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，文件指出，在国家组织药品集中采购和使用试点城市（以下简称4+7城市）及已跟进落实省...202019年08月国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品...022019年08月国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，加快推进医疗器械产业创新发展，在前期上海、广东、天津自贸区...022019年08月国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药...182019年07月国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号） 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事...182019年07月第二轮4＋7将开启，将以全国70%用量换取进一步降价 日前，一份4+7药品集中采购座谈会纪要在业内流传，医药人高度关注的第二轮4+7仿制药全国招标将开启，将以全国70%用量换取进一步降价。 座谈会纪要显示，7月12日下午国家医保局在上海召集相...172019年07月309个未通过仿制药一致性评价的药品采购价格下调 7月13日，江西省医药采购服务中心发布《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》显示，按照"未通过仿制药质量和疗效一致性评...042019年07月探索形成从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动 7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保...242019年06月首批鼓励仿制药品目录建议清单发布 34种药入列 6月20日，国家卫生健康委员会官网对首批鼓励仿制药品目录建议清单予以公示。 公示指出，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家进行遴选论...102019年06月“三品一械”将延长广告批准文号有效期 6月6日，国家市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），这是今年3月13日以来，国家市场监管总局就该管理办法第二次...282019年05月行业升级加速，药用辅料高质量发展势在必行 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。近年来，随着药用辅料市场不断规范，行业标准不断完善，国家对此重视程度不断提高，药用辅料行业迎来很好的发展...282019年05月药品安全 科普惠民 2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动在京举行 5月21日，由国家药品监督管理局主办，中国食品药品检定研究院、中国药学会承办的2019年"药品科技活动周"启动仪式暨公众开放日活动在中检院举行。国家药品监督管理局副局长徐景和出席并讲话，中...142019年05月药监局启动中国药品监管科学行动计划 确定首批九个重点研究项目 5月1日从国家药监局网站获悉，为推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进，国家药品监督管理局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品...142019年05月国家药监局召开干部大会 学习贯彻国务院第二次廉政工作会议精神 4月30日，国家药品监督管理局召开学习贯彻国务院第二次廉政工作会议精神大会，国家药品监督管理局党组书记李利出席会议并讲话，局长焦红传达国务院第二次廉政工作会议精神，局党组成员、副局长徐...252019年04月健康产业被划分为13个大类 4月9日，国家统计局发布《健康产业统计分类（2019）》，为健康产业划出清晰边界。据悉，《统计分类》保留了《健康服务业分类（试行）》的主要内容，同时结合健康产业发展新业态、新模式等，增加了健康产业...182019年03月国家药监局拟成立3个医疗器械标准化技术归口单位 近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国医用电声设备、医用增材制造、人工智能医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位，并对组建方案进行公示。组建方案包括技术归口单位的职能、第一...202019年02月国家医保局：今年医保目录将调整 纳入更多救命药 近年来我国癌症发病率、死亡率不断上升，给患者家庭带来巨大经济负担。昨日，国务院新闻办举行例行吹风会，介绍我国癌症防治工作有关情况。记者从会上获悉，今年我国将启动新一轮医保目录调...212019年01月国家药监局:加快临床急需和罕见病治疗药审评审批 国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。 国家药品监督管理局局长焦红充分肯定2018年药品监管工作取得的成绩。2018年药品审评审批制度改...022018年11月国家药监局推进药品信息化追溯体系建设 国家药监局11月1日发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见，明确以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现"一物一码，物码同追"为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化...222018年10月药品管理法修正草案初审，GMP、GSP认证拟取消 10月22日，全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案，草案明确写入了"药品上市许可持有人制度"，同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证，并将药物临...302018年08月国务院公布下半年医改重点任务安排50件大事 8月28日，中国政府网发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》)。此次公布的医改重点任务有50项，要点如下： 调整国家基本药物目录，制定完善国家基本药物...182018年07月上市许可持有人制度将推行 7月17日，国家药品监督管理局发布了关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复(以下简称为：批复)，回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。 根据批复内容，持有...302018年03月仿制药一致性评价再深入 市场格局有望重塑 2012年，CFDA启动15个试点品种的质量一致性评价工作，涉及20家药品生产企业。2016年3月5日，CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，一致性评价大幕正式拉...192018年03月医药行业格局分化 创新和成长引领市场 2017年以来，医药板块内部出现了明显分化，龙头股涨幅远超医药行业指数。其背后的逻辑非常明确，即在医保进入紧平衡的背景下，满足临床诊疗需求是目前亟待解决的问题，疗效明确的治疗性药品最受市...052017年07月深圳先进院在放疗增敏纳米药物研发领域获进展近日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所研究员喻学锋和暨南大学化学与材料学院教授陈填烽合作，在肿瘤治疗纳米药物研究领域取得新进展。他们设计合成了一种金/硒核壳结构的靶向纳米复合体系，...012017年07月我国将以食品药品等为重点 推动企业加快建设追溯体系据新华社电 国家质检总局总检验师张际文28日说,我国应加快产品追溯体系建设,以强化全过程质量安全管理与控制。张际文在当日举行的"中国追溯传递中国诚信"网络火炬传递活动上说,建立产品...292017年06月总局开展仿制药一致性评价BE试验培训图 / 北京会场日前，国家食品药品监督管理总局分别在重庆和北京开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE试验）培训。全国400多家药物临床试验机构约2000人参加了培训。在培...282017年06月全国人大常委会委员建议:非药品冒充药品定性为假药药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法...272017年06月浅谈2017年中国医药行业发展趋势伴随医疗体系改革，众多医药相关政策出台，其中不乏国家战略层面的政策。虽然短期两票制、一致性评价等政策会使行业发展面临压力，但从长远来看，相关政策都是对目前医药行业发展中存在的弊病的改革...262017年06月制剂出口春天未到 原料药企需不断转型升级在制剂出口方面，医保商会副会长许铭认为：制剂出口的春天还远远没有到来。推动制剂发展，原料药产业依然是根本，原料药企业需要不断转型。6月20-22日，由欧洲博闻展览咨询有限公司、中国医药保健...252017年06月130种临床短缺药品列入清单 9部门联合印发意见改革完善短缺药品供应保障减少药品短缺是深化医药卫生体制改革的重要一环。今后，鱼精蛋白、丝裂霉素等130种临床急需短缺药将列入清单管理。国家卫生计生委副主任曾益新28日在国新办发布会上表示，国家卫计委等9部门联合...202017年06月医疗器械创新与发展研讨会在京召开2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿...
